Text copied to clipboard!
Название
Text copied to clipboard!Менеджер по клиническим исследованиям
Описание
Text copied to clipboard!
Мы ищем Менеджера по клиническим исследованиям, который будет отвечать за организацию, координацию и контроль проведения клинических исследований на всех этапах. Ваша основная задача — обеспечить соответствие всех процессов стандартам GCP, внутренним протоколам компании и требованиям регулирующих органов. Вы будете взаимодействовать с исследовательскими центрами, медицинским персоналом, подрядчиками и спонсорами, а также контролировать соблюдение сроков и бюджета проектов. В обязанности входит подготовка и согласование документации, мониторинг хода исследований, анализ и обработка данных, а также подготовка отчетности для внутренних и внешних заинтересованных сторон. Менеджер по клиническим исследованиям должен обладать отличными коммуникативными навыками, уметь работать в условиях многозадачности и быстро реагировать на возникающие проблемы. Важно знание нормативных требований в области клинических исследований, опыт работы с медицинской документацией и понимание принципов биостатистики. Вы будете участвовать в обучении персонала, организации визитов мониторинга, аудитов и инспекций, а также в разработке стратегий по оптимизации процессов исследований. Эта позиция требует высокой степени ответственности, внимательности к деталям и умения работать в команде. Если вы стремитесь развиваться в области клинических исследований и готовы брать на себя лидерские функции, мы будем рады видеть вас в нашей команде.
Обязанности
Text copied to clipboard!- Организация и координация клинических исследований
- Контроль соблюдения стандартов GCP и нормативных требований
- Взаимодействие с исследовательскими центрами и медицинским персоналом
- Подготовка и согласование исследовательской документации
- Мониторинг хода исследований и анализ данных
- Управление бюджетом и сроками проектов
- Обеспечение обучения персонала
- Участие в аудите и инспекциях
- Разработка стратегий оптимизации процессов
- Подготовка отчетности для заинтересованных сторон
Требования
Text copied to clipboard!- Высшее медицинское или фармацевтическое образование
- Опыт работы в клинических исследованиях от 2 лет
- Знание стандартов GCP и нормативных требований
- Навыки работы с медицинской документацией
- Умение анализировать и обрабатывать данные
- Отличные коммуникативные навыки
- Организованность и внимательность к деталям
- Способность работать в условиях многозадачности
- Опыт управления проектами приветствуется
- Знание английского языка на уровне не ниже Intermediate
Возможные вопросы на интервью
Text copied to clipboard!- Расскажите о вашем опыте в клинических исследованиях.
- Какие стандарты и нормативные требования вы знаете?
- Как вы организуете работу с исследовательскими центрами?
- Опишите ваш опыт подготовки исследовательской документации.
- Как вы решаете возникающие проблемы в ходе исследования?
- Какие методы анализа данных вы используете?
- Как вы обучаете персонал?
- Были ли у вас случаи проведения аудитов или инспекций?
- Как вы контролируете соблюдение сроков и бюджета?
- Почему вы выбрали работу в клинических исследованиях?
